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招聘：GMP審計(jì)專員
發(fā)布時(shí)間：2019-10-15
工作地點(diǎn)：成都
崗位職責(zé)：
1、藥學(xué)、化學(xué)、精細(xì)化工、生物化學(xué), 高分子材料及相關(guān)專業(yè)全日制大學(xué)本科以上學(xué)歷，碩士學(xué)歷優(yōu)先（專業(yè)不對口者勿試）；
2、英語六級，有一定英語聽、說能力；
3、至少三年制藥行業(yè)API質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，對廠房，設(shè)施，設(shè)備，生產(chǎn)，驗(yàn)證等方面有具體實(shí)踐工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；有FDA認(rèn)證/歐盟認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者或有GMP咨詢顧問經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4、有醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)從廠房建設(shè)開始建立GMP體系經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；熟悉分析化學(xué)，微生物，發(fā)酵工藝者優(yōu)先；
5、良好的溝通表達(dá)能力、團(tuán)隊(duì)合作精神，具有強(qiáng)烈的工作責(zé)任心。
任職要求：
1、協(xié)助部門經(jīng)理工作對所負(fù)責(zé)的工作結(jié)果負(fù)責(zé)。
2、每年12月底前做出工作總結(jié)和下一年度工作計(jì)劃。
3、獨(dú)立進(jìn)行原料藥廠工廠GMP審計(jì)，并寫出中英文審計(jì)報(bào)告。指導(dǎo)原料藥廠建立從建廠起的GMP體系。
4、對原料藥廠GMP不合規(guī)情況提出整改意見，并監(jiān)督、跟蹤整改。
5、陪同客戶進(jìn)行原料藥廠審計(jì)，并寫出中英文審計(jì)報(bào)告。
6、協(xié)助部門經(jīng)理或者負(fù)責(zé)配合客戶開展醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量工作，協(xié)助客戶與廠家共同解決貿(mào)易產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量問題。
7、完成上級交給的其他工作。
2、每年12月底前做出工作總結(jié)和下一年度工作計(jì)劃。
3、獨(dú)立進(jìn)行原料藥廠工廠GMP審計(jì)，并寫出中英文審計(jì)報(bào)告。指導(dǎo)原料藥廠建立從建廠起的GMP體系。
4、對原料藥廠GMP不合規(guī)情況提出整改意見，并監(jiān)督、跟蹤整改。
5、陪同客戶進(jìn)行原料藥廠審計(jì)，并寫出中英文審計(jì)報(bào)告。
6、協(xié)助部門經(jīng)理或者負(fù)責(zé)配合客戶開展醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量工作，協(xié)助客戶與廠家共同解決貿(mào)易產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量問題。
7、完成上級交給的其他工作。
福利待遇：
五險(xiǎn)一金，朝九晚六，雙休，帶薪年休，不定期員工活動(dòng)，每年體檢，福利午餐，績效獎(jiǎng)金，歐洲培訓(xùn)機(jī)會。
晉升空間：
高級GMP審計(jì)專員
