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招聘：質(zhì)量保證及法規(guī)注冊(cè)部副經(jīng)理
發(fā)布時(shí)間：2015-11-09
工作地點(diǎn)：成都
崗位職責(zé)：
1、協(xié)助部門(mén)經(jīng)理工作對(duì)所負(fù)責(zé)的工作結(jié)果負(fù)責(zé)。
2、每年12月底前做出工作總結(jié)和下一年度工作計(jì)劃。
3、獨(dú)立進(jìn)行DMF/COS的初稿編寫(xiě)，進(jìn)一步完成審核后的修改稿。
4、DMF/COS稿編寫(xiě)和修改中與工廠的聯(lián)系，回答客戶(hù)提出的有關(guān)問(wèn)題。
5、跟蹤、監(jiān)督、檢查委托其余科研院所進(jìn)行的樣品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)。
6、獨(dú)立對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審計(jì)，并寫(xiě)出中英文審計(jì)報(bào)告。
7、檢查部門(mén)成員編寫(xiě)的COS/DMF文件并提出修改意見(jiàn)。
8、協(xié)助部門(mén)經(jīng)理或者負(fù)責(zé)配合客戶(hù)開(kāi)展醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量工作，協(xié)助客戶(hù)與廠家共同解決貿(mào)易產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量問(wèn)題。
9、內(nèi)部的資料文件和業(yè)務(wù)檔案的整理、裝訂、登記、造冊(cè)工作，認(rèn)真做好質(zhì)量記錄。
10、對(duì)下級(jí)進(jìn)行專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，對(duì)下級(jí)的進(jìn)步負(fù)責(zé)。
11、完成上級(jí)交給的其他工作。
任職要求：
1、藥學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)全日制大學(xué)本科以上學(xué)歷，碩士學(xué)歷優(yōu)先；
2、英語(yǔ)六級(jí)，聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫(xiě)流利，能用英語(yǔ)做為工作語(yǔ)言進(jìn)行交流；
3、有制藥廠GMP管理方面兩年以上工作經(jīng)驗(yàn)；熟悉醫(yī)藥原料生產(chǎn)和中國(guó)的GMP、國(guó)際人用藥注冊(cè)技術(shù)要求的GMP；
4、熟悉ISO管理體系；
5、熟悉國(guó)際原料藥藥品注冊(cè)流程、COS,DMF文件編寫(xiě)；
6、良好的溝通表達(dá)能力、管理能力、組織能力，具有強(qiáng)烈的工作責(zé)任心。
2、英語(yǔ)六級(jí)，聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫(xiě)流利，能用英語(yǔ)做為工作語(yǔ)言進(jìn)行交流；
3、有制藥廠GMP管理方面兩年以上工作經(jīng)驗(yàn)；熟悉醫(yī)藥原料生產(chǎn)和中國(guó)的GMP、國(guó)際人用藥注冊(cè)技術(shù)要求的GMP；
4、熟悉ISO管理體系；
5、熟悉國(guó)際原料藥藥品注冊(cè)流程、COS,DMF文件編寫(xiě)；
6、良好的溝通表達(dá)能力、管理能力、組織能力，具有強(qiáng)烈的工作責(zé)任心。
福利待遇：
五險(xiǎn)一金，雙休，帶薪年休，不定期員工活動(dòng)，每年體檢，福利午餐，績(jī)效獎(jiǎng)金，歐洲培訓(xùn)機(jī)會(huì)。
簡(jiǎn)歷發(fā)送至quan.lan@huafamei.com, 請(qǐng)勿用附件發(fā)送簡(jiǎn)歷。
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晉升空間：
